世卫组织犯错了?!
4月24日,针对有关该公司实验性药物在中国的临床试验中对Covid-19重症患者未能显示积极疗效的报告,吉利德通过电子邮件发布了一份声明,全文如下:
我们对世界卫生组织过早发布有关该项研究的信息感到遗憾。相关公告随后已被删除。该项研究的调查人员没有提供公布结果的许可。而且,我们认为该公告包含对该项研究的不适当特征描述。重要的是,由于该项研究因参与率低而提前终止,因此无法得出具有统计学意义的结论。所以,研究结果尚无定论,尽管数据趋势表明瑞德西韦可能有益,尤其是早期患者身上。我们获悉已有数据已被提交进行同行评审发表,相关报告将在不久的将来提供该项研究的更详细信息。当前有多个第三阶段研究正在进行,旨在提供确定瑞德西韦用作COVID-19治疗药物的可能性所需的更多数据。这些研究将有助于发现使用瑞德西韦的治疗对象、治疗时机和治疗周期。这些研究有的已经招满试验对象进行初步分析,有的有望在近期招满试验对象。
事件起因
吉利德股价大跌,此前有报道称,其试验性药物瑞德西韦在中国新冠患者参与的试验中未能得出积极结果。
不过,吉利德及一名参与了这项试验的科学家对这一表述提出反对意见。
根据英国《金融时报》和美国《波士顿环球报》旗下健康新闻网站Stat的报道,吉利德的瑞德西韦没能加速患者病情好转或避免患者死亡。报道称,世界卫生组织发布又旋即删除了试验结果摘要。
吉利德股价在纽约时间13:09下跌4.3%,报77.82美元。
Stat发布的摘要显示,有237名患者参与了这项试验,使用该药物与患者病情好转或恶化没有联系。有13.9%使用了该药物的患者死亡,12.8%接受标准治疗的患者死亡。
弗吉尼亚大学医学院传染病专家Frederick Hayden反对研究失败的说法。他协助中国医生开展了这项研究。
Hayden在采访中被问到研究结果是否说明瑞德西韦失败了,他回答说“这么说不对。我的解读跟这个新闻不一致。”
吉利德在一份声明中称,这份摘要对研究结果表述有误,该研究因参与患者数量不足而提前终止。参与率较低的研究得出的结果,更难给出定论。
Hayden表示,原始手稿中有一处错误,其后进行了订正。他表示,这项研究正在一份期刊进行评审,拒绝透露是哪家期刊。作者仍在等待校样。在研究发表前,他拒绝做进一步评论或具体阐述。
吉利德在声明中称:“数据趋势表明瑞德西韦有可能起到帮助,特别是对患病早期接受治疗的患者。”该公司表示,将提交完整数据以接受评审和发布。
这项产生争议的研究,是瑞德西韦在中国进行的两项主要试验之一,研究对象是新冠重症患者。重症患者被认为是最难用抗病毒药物治疗的群体,因为病情发展到这一阶段,可能已经出现严重的肺部损伤。此外,某些晚期患者的免疫系统可能失控,诸如吉利德药物之类的抗病毒药在这一阶段无法发挥疗效。
由于中国疫情减弱,这项研究陷入无法获得目标数量患者参与的困境。这意味着研究结果可能无法得出结论,除非该药物带来极大帮助或造成极大危害。
世卫组织要求做到信息尽早共享。该组织发言人Tarik Jasarevic称,研究报告的作者向世卫组织提交了文件草稿,该组织不小心将其发布到了研究共享平台上。这份研究报告正在进行同行评审,世卫组织正在等待最终版本,在此之前不做任何评论。发言人还表示,发现错误后立即删除了该文件。
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撰文:彭博新闻社 编辑:咚咚咚
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